徐州市GMP生产厂过滤器检漏

优质的产品离不开优质的生产环境，在制药行业里为满足洁净区的工艺参数要求需要众多的公用设施协同工作，而医药洁净室中重要的就是过滤器。过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于 0.3μm粒子的捕集效率在 99.9%以上且气流初始阻力在 250Pa以下的空气过滤器，通常作为制药企业洁净车间空调系统的末端过滤装置，用以向洁净室提供符合要求的洁净空气。洁净室能否达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与过滤器的性能及其正确的安装方式息息相关。因此，对洁净生产车间的过滤器进行现场检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境级别的重要手段。

悬浮粒子

A、室内测试人员必须穿洁净服，不得过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

B、设备要在校准期内使用。

C、前和后设备“清零”

D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。